中药提取罐,应这样做FAT(附蒲公英2016年优秀蒲友投票评选)

2017-01-11 蒲公英 蒲公英

蒲公英2016年度“优秀蒲友”评选已经开始,本活动由中药提取装备系统解决方案服务商“浙江天联机械有限公司”独家冠名赞助!

 

首先,我们先谈谈,为什么要做FAT?其实做与不做,是你企业自己的决定,我见到很多人拿GMP说事,说这是GMP的规定和要求,其实GMP并没有这个要求,做或者不做,是你企业自身与你所选择设备的厂家水平和信誉度有直接关系的,看你认为有多大风险,毕竟很多设备上的问题,只有在厂家才能更容易解决。

   

我做过很多次FAT, 国内国外的都有,基本情况如下:

 

如果你选的是真的好厂家,好设备,人家过程会做的很规范,做不做其实差别不大,当然,借着FAT出去见识见识,顺便旅游旅游,反正都是对方单位招待,何乐不为(当然,羊毛还是出在羊身上),我第一次出国,就是因为FAT,呵呵    

如果你选的厂家不怎么样,问题多多,FAT了也不能解决问题,因为已经就做成那样了,你又能如何?退货返工?你怕耽误工期,老板骂你。这事本来就是你负责,出了问题也是你没做好,再加上时间久了,关系熟了,只要不影响使用,过得去,就那样吧。 


 当然,最好FAT时候发现的问题都是可以在工厂就地解决的问题,如果能够顺利解决,不把遗留问题带到用户现场以至于影响将来的使用,毕竟在制造工厂解决问题更简单方便一些,是皆大欢喜的事情。否则到了自己公司才发现设备毛病百出, 那就没办法交代了。

 

FAT,主要是检查和发现问题,在制造工厂解决问题,最好是没有问题,至少应该没有让彼此尴尬的不好交差的问题,有问题并不可怕,关键是解决问题,解决不了的问题才是最大的问题。

 

所以,FAT,说容易也容易,说简单也简单;说重要也重要,说没用也没用。   

 

言归正传,本文说提取罐如何FAT,我说的很多不对,仅供参考,切莫误导。   

 

提取罐,并不算技术含量高的设备,加工能力很重要。材质对了,不漏,除了加工精度本身,配套的管道、输送设备、链接方式、包括凝水的排送方法,这些也同样是影响你使用效果的关键。   

 

从设备本身,我们做个拆分,分为两部分:机械部分和电气部分。既然FAT,无非就是test一下厂家做的设备是否符合你的urs需求(说到urs,很多企业其实根本不清楚自己想要的东西,套用模板,很多表面高大上,其实低小下)   

 

提取罐,从整体上,先关注几个方面:

1、材质:是不是你要的,我看过很多厂家的urs,大部分都是316L不锈钢,表面粗糙度0.6微米以下,其实,锅嘛,用得着吗?机械抛光,抛到0.6微米,认真研究过没?迄今为止,没见过哪个厂家可以真正做到;


2、外形尺寸:跟你要的是否一致,尤其吊耳,跟你的安装方式有关,要关注,外形尺寸检查一定要结合你现场的安装图纸。举个实例:几年前我FAT提取罐,设备图纸尺寸都对,拿回现场安装,发现操作面不正。所以,一定不能单独看设备,要结合安装现场图纸。上下左右、高矮胖瘦,都看看。。。。   

 

整体上看完,分着再看,我们看一个提取罐从上到下组成无非包括:上封头、封头和筒体连接方式、筒体、出渣门、清洗球、连接件等,这些方面分别进行检查:

1、上封头,除了封头本身,大概就是封头上的视镜和开孔了,视镜什么品牌、什么形式,多少预留孔,每个孔尺寸多少,功能是什么?焊接方式如何,是否为拉伸,焊接点抛光咋样。。。一个一个核对

2、封头和筒体连接方式,焊接的还是法兰连接的?当你想拆开的时候,能不能拆开

3、筒体:横焊立焊处理的咋样,夹套加热方式,传感器预留孔开的位置对不对。。。。

4、出渣门:出渣形式、安全保障、打开舱门距离地面的距离(涉及到你的出渣方式)等等。。。。

5、清洗球:多数厂家都说自己cip,其实不是装个喷头就是cip的,喷头为啥这么装?如何测算的?喷嘴喷射半径多少,喷射距离多远,喷射距离末端压力多大?。。。需要考虑的其实挺多的,不那么简单。6、连接件:哪些地方焊接、哪些地方快接、哪些地方法兰,说起来简单,其实也是挺有学问的  (这里考大家一个题:法兰上那么多孔,代表神马意思)   

 

当然,提取罐属于压力容器设备,按照压力容器那些套路,该看的看,该查的查,机械部分看完了,再看电气部分。作为提取罐本身,没什么电气,主要就是看看配置、品牌、型号、防爆等要求对不对,如果是提取自动化,那是另外一个题目,改天再单独说说。 

 

如果把上面都考虑了,我觉得作为FAT应该就差不多了,我写的比较粗,但实际做的时候,应该用一个excel表哥逐项分解,列出项目、检查要点、检查方法、评定标准、检查结果、检查人。。。等等,把这些东西标准化有个好处,就是无论谁去FAT,都按照这个套路一项项查,基本不会有太大遗漏。曾经,我做过一个,改天找找,发出来给大家参考。   

 

顺便说一下,现在很多厂家生意多,为了赶业绩要指标,再加上用户不愿意多付钱,所以,设备很难做的好,尺度把握要适度,一分钱一分货,便宜买不来好货。   

 

谨以此文,供FAT的网友参考。蒲公英2016年度“优秀蒲友”评选活动已经开始,感谢“中药提取装备系统解决方案”服务商“浙江天联机械有限公司”为本活动独家冠名,感谢您的支持,投上您的一票:


“蒲公英论坛”投票贴楼越盖越高“蒲公英APP”的投票活动也已接近尾声,今天“蒲公英微信”投票隆重开通,为你心中的优秀蒲友投上一票吧!


“优秀蒲友”评选活动独家冠名单位:

浙江天联机械有限公司

www.tanlet.com/cn

浙江天联机械有限公司是“中药提取/浓缩/精制/回收/口服/无菌制剂配液系统"设备的优质供应商!


现在开始最后一轮投票,将从第一轮的27名入围蒲友中产生10名2016年度十佳蒲友!
投票将在“蒲公英论坛”“蒲公英APP”“蒲公英微信”……等媒体上同步进行,以总得票数为准。


一、奖项设置:

1、2016年度优秀蒲友奖10名

奖品价值暂定每人300-500元“实物奖品”(待定)

另加“优秀蒲友纪念卡+蒲公英笔记本+蒲公英原创杂志+授蒲公英论坛2016年度优秀蒲友勋章!

凭“优秀蒲友”纪念卡可以免费参加IPPM或凯博思线下收费培训1次、优先获得2017年蒲公英免费活动及蒲公英年会的参会资格。


2、第一轮投票胜出的入围蒲友(27-10=17名)

奖品价值暂定每人50-100元“实物奖品”(待定))

另加“蒲公英笔记本+蒲公英原创杂志”,并分别加奖98蒲公英论坛金币+28蒲币。


3、所有被推荐的蒲友

奖励“蒲公英原创杂志”,并分别奖励98蒲公英论坛金币+28蒲币。


4、投票奖励

在本帖投票,并跟帖的蒲友,凡是“17”的“整数”倍“楼层”,如17、34、51……均可获得奖品价值暂定30-50元的实物奖励,限前10名,送完为止。

重复灌水无效。(仅限蒲公英论坛)


欢迎大家踊跃投票!(注:排名不分先后)

觉得不错,分享给更多人看到
蒲公英 热门文章:

蒲公英 微信二维码

蒲公英 微信二维码

数据

阅读 982
点赞 2
更新 1月13日 0:04